FDA-ja ka miratuar për herë të parë terapinë qelizore të ishujve për diabetin e tipit 1.
Në vitin 2021, rreth 8.4 milionë njerëz në mbarë botën kishin diabet të tipit 1. Aktualisht nuk ka kurë për diabetin e tipit 1 dhe ata me këtë gjendje duhet të sigurojnë trupin e tyre me insulinën e munguar gjatë gjithë jetës së tyre, shkruan Medical News.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi kohët e fundit një terapi të re për diabetin e tipit 1 të quajtur Lantidra. Studimet tregojnë se pas marrjes së Lantidra, disa pjesëmarrës në studim nuk kishin nevojë të administronin insulinë për më shumë se 5 vjet.
Që nga viti 2021, rreth 8.4 milionë njerëz në mbarë botën jetojnë me diabet të tipit 1 – një sëmundje kronike ku pankreasi nuk është në gjendje të prodhojë insulinë të mjaftueshme që trupi të funksionojë siç duhet.
Aktualisht, nuk ka kurë për diabetin e tipit 1. Trajtimi kryesor për diabetin e tipit 1 është sigurimi i insulinës së munguar përmes injeksioneve ose pompës. Për më tepër, njerëzve me diabet të tipit 1 mund t’u përshkruhen medikamente shtesë dhe të marrin udhëzime për modifikime të stilit të jetesës së shëndetshme.
Në fund të qershorit 2023, Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi një terapi të re për diabetin e tipit 1 të quajtur Lantidra Trusted Source – terapia e parë alogjene e qelizave të ishullit pankreatik i bërë nga qelizat e pankreasit të vdekur të donatorëve.
Dy studime të sigurisë dhe efikasitetit zbuluan se 21 pjesëmarrës që morën Lantidra nuk kishin nevojë të administronin vetë insulinë për një vit ose më shumë. Dymbëdhjetë nga ata pjesëmarrës nuk kishin nevojë të merrnin insulinë deri në 5 vjet, dhe 9 nuk kishin nevojë për insulinë për më shumë se 5 vjet.
Lantidra u zhvillua për të ndihmuar njerëzit me diabet të tipit 1, të cilët nuk janë në gjendje të arrijnë nivele të shëndetshme të sheqerit në gjak për shkak të episodeve të përsëritura të sheqerit të ulët në gjak, pavarësisht menaxhimit dhe edukimit intensiv të diabetit.
“Një grup pacientësh me diabet të tipit 1 nuk mund të kontrollojnë sheqerin e tyre në gjak, pavarësisht përdorimit të teknologjisë më të mirë të disponueshme të shpërndarjes së insulinës dhe kujdesit të ekspertëve,” Prof. Jose Oberholzer, ordinarius dhe kryetar i Departamentit të Kirurgjisë Viscerale dhe Transplanteve. në Universitetin e Cyrihut, Zvicër, shpjegoi për Medical News Today.
Prof. Oberholzer ishte një studiues kryesor në të dy studimet klinike pas Latindra, dhe themelues i CellTrans Inc., kompania që prodhon këtë terapi.
“Për ata pacientë, sheqernat e përsëritura të ulëta në gjak mund të bëjnë jetën e tyre dhe të çojnë në situata potencialisht kërcënuese për jetën. Për këta pacientë, një transplant i qelizave ishullore mund të ofrojë [lehtësim] të madh dhe mund të konsiderohet shpëtimtar”, vuri në dukje ai.
Lantidra është një terapi qelizore alogjene (dhuruese) e ishullit pankreatik. Me fjalë të tjera, Lantidra përdor qeliza të marra – ose të izoluara – nga pankreasi i donatorëve të organeve njerëzore. “Gjatë procesit, pankreasi i dhuruar tretet në një dhomë të veçantë duke përdorur enzima specifike që e lejojnë [atë] të shkëputë ishujt nga mjedisi i tyre natyror,” tha Dr. Oberholzer.
“Në [një] proces pasues, ishujt që prodhojnë insulinë pastrohen nga pjesa tjetër e indit pankreatik duke përdorur një gradient densiteti. Pasi ishujt izolohen, pastrohen dhe vendosen për një kohë të shkurtër në kulturën e qelizave, preparati i qelizave futet në mëlçinë e marrësit,” shpjegoi ai.
